| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014563號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/10/14
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| 發證日期 |
2014/10/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401456304
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| 中文品名 |
"阿達迪卡"手動折射計(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M1770 手動折射計
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
康成生醫科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
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| 申請商統一編號 |
53824290
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| 製造商名稱 |
ADAPTICA SRL
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| 製造廠廠址 |
VIA SAN MARCO, 9/H-35129 PADOVA ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/02/11
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10097
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