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"阿路法克斯" 軀幹護具 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第015160號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/04/24
發證日期 2015/04/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401516000
中文品名 "阿路法克斯" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名 "ALPHAX" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3490 軀幹裝具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 日華國際有限公司
申請商地址 新北市中和區自治街52號1樓
申請商統一編號 97080134
製造商名稱 ALPHAX Co., Ltd
製造廠廠址 CYGNUS BL. 4F, 2-1-9 UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU OSAKA-SHI, OSAKA, 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程
異動日期 2015/05/06
製造許可登錄編號