| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016056號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/02/27
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| 發證日期 |
2006/02/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601605600
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| 中文品名 |
阿爾發懷孕快速檢測試劑
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| 英文品名 |
Instant-View Pregnancy Test
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| 效能 |
尿液懷孕快速檢測試劑是一種快速定性且單一步驟的檢驗法，是來測定人類尿液或血清中絨毛膜促性腺激素(HCG) ，作為早期懷孕的診斷。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
07-2492(Instant-View Pregnancy Urine Cassette Test);02-2483(Instant-View Pregnancy Combo Cassette Test);07-2487(Instant-View Pregnancy Urine Dip Strip Test);07-2488(Instant-View Pregnancy Combo Dip Strip Test);07-2480(Instant-View Pregnancy Mid-StreamTest).
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
銳誠企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區自由街64號10樓
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| 申請商統一編號 |
97282624
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| 製造商名稱 |
ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC.
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| 製造廠廠址 |
13200, Gregg Street, Poway, CA 92064, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/12/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9076
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