"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401691306
中文品名	"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	康帛國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號	12924302
製造商名稱	ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址	4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	2021/09/11
製造許可登錄編號