"阿爾托納" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011965號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170719
發證日期	20120719
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401196503
中文品名	"阿爾托納" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"Altona" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	必達生技有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段92號5樓
申請商統一編號	53567763
製造商名稱	ALTONA DIAGNOSTICS
製造廠廠址	MOERKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	20191217
製造許可登錄編號