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"阿伐泰克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第010843號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/09/16
發證日期 2011/09/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401084300
中文品名 "阿伐泰克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名 "ALPHATEC" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 科舉顧問股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號 24410905
製造商名稱 ALPHATEC SPINE INC.
製造廠廠址 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/04/21
製造許可登錄編號