鐵克糞便白血球快速檢驗試劑組 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007437號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/02/02
發證日期	2009/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400743702
中文品名	鐵克糞便白血球快速檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	Techlab LEUKO EZ VUE (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5570 乳膽鐵質免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	TECHLAB, INC.
製造廠廠址	2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2015/08/03
製造許可登錄編號

鐵克 糞便白血球快速檢驗試劑組 (未滅菌)