錄秘帕斯G 癌抗原19-9-N檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第021667號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/27
發證日期	2010/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602166707
中文品名	錄秘帕斯G 癌抗原19-9-N檢驗試劑
英文品名	Lumipulse G CA19-9 -N
效能	測定人類血清或血漿中之CA19-9
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	3 × 14 Tests (42 Tests/Kit)
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC.
製造廠廠址	2-1-1, NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 163-0410, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2020/10/07
製造許可登錄編號	QSD9625