錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑標準液

許可證字號	衛署醫器輸字第021926號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/14
發證日期	2010/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602192605
中文品名	錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑標準液
英文品名	Lumipulse G CA15-3 Calibrators
效能	專用於錄秘帕斯G 癌抗原１５－３檢驗試劑之校正試劑
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	(２濃度 ×１) / Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址	1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2020/11/18
製造許可登錄編號	QSD9625