錄秘帕斯G梅毒螺旋體抗體-N檢驗試劑組

許可證字號	衛部醫器輸字第025861號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/01/23
發證日期	2014/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602586103
中文品名	錄秘帕斯G梅毒螺旋體抗體-N檢驗試劑組
英文品名	Lumipulse G TP-N
效能	搭配錄秘帕斯G系統定性測定人類血清或血漿中之梅毒螺旋體抗體。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	(14 Tests × 3)/Kit。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址	1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2017/07/26
製造許可登錄編號	QSD9625