| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031477號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/09/26
|
| 發證日期 |
2018/09/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603147701
|
| 中文品名 |
錄秘帕斯B型肝炎病毒核心關連抗原品管液
|
| 英文品名 |
Lumipulse HBcrAg Controls
|
| 效能 |
本產品用於錄秘帕斯G系統分析B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)品質管控用。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
298015。以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
|
| 申請商統一編號 |
05084773
|
| 製造商名稱 |
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
|
| 製造廠廠址 |
51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/11/07
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5713
|