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錄秘帕斯 冷光化學分析儀(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第014193號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/05/30
發證日期 2014/05/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401419300
中文品名 錄秘帕斯 冷光化學分析儀(未滅菌)
英文品名 LUMIPULSE S Instrument (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 台富製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號 05084773
製造商名稱 TERAMECS CO., LTD.
製造廠廠址 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程
異動日期 2014/06/10
製造許可登錄編號 QSD7919