錄秘帕斯Ｇ　Ｂ型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑

許可證字號	衛部醫器輸字第032374號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/03/14
發證日期	2019/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603237409
中文品名	錄秘帕斯Ｇ　Ｂ型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑
英文品名	Lumipulse G HBcrAg
效能	本產品為搭配錄秘帕斯G1200系統定量測定人血清或血漿中之B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	294109，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址	1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2019/04/15
製造許可登錄編號	QSD10270