| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026509號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/08/14
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| 發證日期 |
2014/08/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602650907
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| 中文品名 |
錄秘帕斯異常凝血酶原和涎液化糖鏈抗原對照品
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| 英文品名 |
Lumipulse PIVKA-II and KL-6 Controls
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| 效能 |
使用錄秘帕斯系統分析異常凝血酶原和涎液化糖鏈抗原時，用於監控實驗測試程序準確性之品管血清。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
233801。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
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| 申請商統一編號 |
05084773
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| 製造商名稱 |
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
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| 製造廠廠址 |
51 KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0031, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/03/29
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5713
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