錄祕帕斯G C-胜鏈胰島素檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009953號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260301
發證日期	20110301
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400995304
中文品名	錄祕帕斯G C-胜鏈胰島素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Lumipulse G C-Peptide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1135 胰島素前質C-?類試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址	1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	20201207
製造許可登錄編號