| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000805號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/06
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| 發證日期 |
2005/10/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400080509
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| 中文品名 |
"銳盟" 變形桿菌懸浮染色試劑和變形桿菌凝集血清 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Remel" stained Proteus suspensions and Proteus agglutinating sera (Non-Sterile)
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| 效能 |
偵測人體中立克次氏體(rickettsia)的抗體。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1. Stained Proteus Suspensions:#SS16/30953061; #SS17/30953701;#SS18/30953801;2. Proteus Agglutinating Sera:#ZM14/30165701; #ZM15/30165801;#ZM16/30165901
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
REMEL EUROPE LIMITED
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| 製造廠廠址 |
REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/06/01
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| 製造許可登錄編號 |
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