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"銳盟" 纖維蛋白/纖維蛋白原裂解產物檢測套組

許可證字號 衛署醫器輸字第015978號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/01/20
註銷理由 申復經核不准
有效日期 2016/02/09
發證日期 2006/02/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601597802
中文品名 "銳盟" 纖維蛋白/纖維蛋白原裂解產物檢測套組
英文品名 "Remel" Thrombo-Wellcotest Kit
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HA13/30852601:20 Test
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址 REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2017/05/08
製造許可登錄編號 QSD1906