"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

許可證字號	衛署醫器輸字第016032號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/02/21
發證日期	2006/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601603209
中文品名	"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組
英文品名	"Remel" Thymune-T Test Kit
效能	半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址	REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2017/07/04
製造許可登錄編號	QSD8316