"銳盟" 新型隱球菌檢測套組(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000719號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2015/10/03
發證日期	2005/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400071903
中文品名	"銳盟" 新型隱球菌檢測套組(未滅菌)
英文品名	"Remel" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)
效能	以定性或半定量偵測到人體血清或腦脊髓液檢體中與新型隱球菌感染相關的多醣體抗原。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3165 新形隱球菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址	REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2014/08/13
製造許可登錄編號