"銳盟"輪狀病毒乳膠檢測套組(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003439號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/04
發證日期	2006/04/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400343902
中文品名	"銳盟"輪狀病毒乳膠檢測套組(未滅菌)
英文品名	"Remel" Rotavirus Latex Test (Non-Sterile)
效能	利用快速乳膠凝集測定檢測人類檢體中的輪狀病毒或其他抗原。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ZL40/30950401 25Tests
限制項目
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址	REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2020/11/19
製造許可登錄編號