| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000983號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/10/17
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| 發證日期 |
2005/10/17
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400098307
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| 中文品名 |
"銳盟"沙門氏桿菌懸浮染色試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Remel" Salmonella Stained Suspensions(Non-Sterile)
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| 效能 |
偵測人體中沙門氏桿菌(Salmonella)的抗體。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3550 沙門氏菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SS01/30855001 SS05/30952901 SS09/30855301 SS02/30855101 SS06/30953001 SS11/30953301 SS03/30855201 SS07/30953101 SS12/30855401 SS04/30952801 SS08/30953201 SS13/30953401 SS20/30953901 AM30/30951401 ZM08/30165301 ZM09/30165401
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
REMEL EUROPE LIMITED
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| 製造廠廠址 |
REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/06/03
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| 製造許可登錄編號 |
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