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"銳盟"沙門氏桿菌懸浮染色試劑(未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000983號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/10/17
發證日期 2005/10/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400098307
中文品名 "銳盟"沙門氏桿菌懸浮染色試劑(未滅菌)
英文品名 "Remel" Salmonella Stained Suspensions(Non-Sterile)
效能 偵測人體中沙門氏桿菌(Salmonella)的抗體。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SS01/30855001 SS05/30952901 SS09/30855301 SS02/30855101 SS06/30953001 SS11/30953301 SS03/30855201 SS07/30953101 SS12/30855401 SS04/30952801 SS08/30953201 SS13/30953401 SS20/30953901 AM30/30951401 ZM08/30165301 ZM09/30165401
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址 REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2015/06/03
製造許可登錄編號