| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024683號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2018/05/06
|
| 發證日期 |
2013/05/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602468307
|
| 中文品名 |
量子藍鈣衛蛋白高量測範圍檢驗試劑組
|
| 英文品名 |
Quantum Blue Calprotectin High Range Assay
|
| 效能 |
本產品搭配必爾曼量子藍分析儀定量測定的人類糞便中的鈣衛蛋白。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別二 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LF-CHR25,B-CHR-CONSET,以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
西羅亞生技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市南屯區南屯路二段150號
|
| 申請商統一編號 |
24283437
|
| 製造商名稱 |
BUHLMANN LABORATORIES AG
|
| 製造廠廠址 |
BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SWITZERLAND
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/08/05
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD6896
|