量子藍分析儀

許可證字號	衛署醫器輸字第025152號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/06/21
發證日期	2013/06/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602515207
中文品名	量子藍分析儀
英文品名	Quantum Blue Reader
效能	量子藍分析儀是呈色分析儀。搭配鈣衛蛋白檢驗試劑使用，可定量檢測人類糞便檢體中的鈣衛蛋白。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	BI-POCTR-ABS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市南屯區南屯路二段150號
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BUHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND
製程
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	QSD11580