| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021849號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/08/13
|
| 發證日期 |
2020/08/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402184900
|
| 中文品名 |
"醫誠" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Dialab”Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
|
| 申請商統一編號 |
22735759
|
| 製造商名稱 |
DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H.
|
| 製造廠廠址 |
IZ NOE-SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 A-2351 WR. NEUDORF AUSTRIA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
AT
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/08/14
|
| 製造許可登錄編號 |
|