| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023295號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/11/03
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| 發證日期 |
2023/11/03
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402329506
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| 中文品名 |
醫誠 外部品管計劃(未滅菌)
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| 英文品名 |
GenQA EQA Programme(Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區安和路一段55號5樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
Genomics quality Assessment (GenQA)
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| 製造廠廠址 |
Laboratory Medicine NHS Lothian NINE, Edinburgh BioQuarter Little France Road Edinburgh EH16 4UX UNITED KINGDOM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/11/27
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| 製造許可登錄編號 |
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