| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021222號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/02/03
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| 發證日期 |
2020/02/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402122208
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| 中文品名 |
"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3410 變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
LAB 21 HEALTHCARE LTD
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| 製造廠廠址 |
UNIT 29 DREADNOUGHT TRADING ESTATE BRIDPORT DT6 5BU UNITED KINGDOM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/02/10
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| 製造許可登錄編號 |
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