| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021223號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/03
|
| 發證日期 |
2020/02/03
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402122300
|
| 中文品名 |
"醫誠"沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Plasmatec" Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
|
| 醫器次類別一 |
C.3550 沙門氏菌屬血清試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區安和路一段55號5樓
|
| 申請商統一編號 |
22735759
|
| 製造商名稱 |
LAB 21 HEALTHCARE LTD
|
| 製造廠廠址 |
UNIT 29 DREADNOUGHT TRADING ESTATE BRIDPORT DT6 5BU UNITED KINGDOM
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GB
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/02/10
|
| 製造許可登錄編號 |
|