| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000527號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/04/30
|
| 發證日期 |
2014/04/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200052700
|
| 中文品名 |
醫凡一次性使用非真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)
|
| 英文品名 |
EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
|
| 效能 |
本產品係用於血糖檢測。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PP2092(2ml/13×75mm)、PP3092(3ml/13×75mm)、 PP4092(4ml/13×75mm)、 PP5092(5ml/13×100mm)、SP2092(2ml/13×75mm)、SP3092(3ml/13×75mm)、 SP4092(4ml/13×75mm)、 SP5092(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
碩方有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
|
| 申請商統一編號 |
53085885
|
| 製造商名稱 |
HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/04/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10933
|