| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000526號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240421
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| 發證日期 |
20140421
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200052608
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| 中文品名 |
醫凡一次性使用真空採血管(肝素鋰)
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| 英文品名 |
EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube)
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| 效能 |
用於急診生化、血漿生化檢查。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
肝素鋰：VP2041(2ml/13×75mm)、VP3041(3ml/13×75mm)、VP4041(4ml/13×75mm)、VP5042(5ml/13×100mm)、VP6042(6ml/13×100mm)、VP8043(8ml/16×100mm)、VP9043(9ml/16×100mm)、VP1043(10ml/16×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
碩方有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
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| 申請商統一編號 |
53085885
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| 製造商名稱 |
HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190419
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9660
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