| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000614號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/05/29
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| 發證日期 |
2014/05/29
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200061405
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| 中文品名 |
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)
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| 英文品名 |
EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube)
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| 效能 |
用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)
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| 限制項目 |
輸 入;;中國貨品
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| 申請商名稱 |
碩方有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
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| 申請商統一編號 |
53085885
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| 製造商名稱 |
HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/04/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13670
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