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醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000612號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/05/14
發證日期 2014/05/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200061201
中文品名 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)
英文品名 Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube)
效能 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 碩方有限公司
申請商地址 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號 53085885
製造商名稱 HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.
製造廠廠址 NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2017/02/16
製造許可登錄編號 QSD1093