"酷特拉"科爾銣雅各雷射

許可證字號	衛署醫器輸字第017017號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/08/18
發證日期	2006/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601701705
中文品名	"酷特拉"科爾銣雅各雷射
英文品名	"CUTERA"COOLGLIDE ND：YAG LASER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	COOLGLIDE CV,COOLGLIDE EXCEL,COOLGLIDE VANTAGE,COOLGLIDE GENESIS PLUS,COOLGLIDE XEO,XEO SA,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.9.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	埃默高有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號	53770631
製造商名稱	CUTERA INC.
製造廠廠址	3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/01/25
製造許可登錄編號	QSD6801