| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023831號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/02/27
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| 發證日期 |
2025/02/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402383104
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| 中文品名 |
"邦德" 棕色檢測組(未滅菌)
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| 英文品名 |
"BOND" RNAscope Brown Detection (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組（B.1860）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
龐德生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
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| 申請商統一編號 |
28775139
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| 製造商名稱 |
Leica Biosystems Newcastle Ltd
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| 製造廠廠址 |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/03/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10028
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