邁捷血液淨化迴路導管

許可證字號	衛署醫器製字第002689號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20190422
發證日期	20090422
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500268906
中文品名	邁捷血液淨化迴路導管
英文品名	MJ Blood Line Set for Blood Purification
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	2011NL，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	邁捷股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號	23283064
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20131225
製造許可登錄編號	GMP0016