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邁捷股份有限公司
邁捷血液淨化迴路導管
許可證字號
衛署醫器製字第002689號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
20190422
發證日期
20090422
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500268906
中文品名
邁捷血液淨化迴路導管
英文品名
MJ Blood Line Set for Blood Purification
效能
詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一
H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
2011NL,以下空白。
限制項目
國 產;;委託製造
申請商名稱
邁捷股份有限公司
申請商地址
台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號
23283064
製造商名稱
善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址
雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
20131225
製造許可登錄編號
GMP0016