適潔白金雙氧液

許可證字號	衛署醫器製字第000697號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/06/12
發證日期	1998/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	05000634
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500069708
中文品名	適潔白金雙氧液
英文品名	KIRO SEPT CARE SOLUTION
效能	軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。
劑型
包裝	塑膠容器裝
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格	１００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/02/18
製造許可登錄編號	GMP1387