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達悟 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第009934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/09/06
發證日期 2023/09/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 達悟 體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名 DA WU External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科學
醫器次類別一 O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 達悟輔具有限公司
申請商地址 高雄市鳥松區學堂路106巷8號
申請商統一編號 83010314
製造商名稱 達悟輔具有限公司
製造廠廠址 高雄市鳥松區學堂路106巷8號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 委託製造者
異動日期 2023/10/06
製造許可登錄編號 QMS5448