| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018227號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20220823
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| 發證日期 |
20170823
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401822708
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| 中文品名 |
"達克" CD15單株抗體 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"DAKO" FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15 (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
Agilent Technologies, Inc.
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| 製造廠廠址 |
1170 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210702
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9603
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