| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第018986號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20231031
|
| 發證日期 |
20211001
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA08401898604
|
| 中文品名 |
"達克" 染色試劑組 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B1850 染料及化學溶液染料
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86940208
|
| 製造商名稱 |
Agilent Technologies, Inc.
|
| 製造廠廠址 |
1170 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210902
|
| 製造許可登錄編號 |
|