| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015508號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2015/12/13
|
| 發證日期 |
2005/12/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601550801
|
| 中文品名 |
速樂定RA檢驗試劑
|
| 英文品名 |
SERODIA -RA
|
| 效能 |
利用被動粒子凝集法檢測人血清中之Rheumatoid Factor。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
25 Tests/Kit (5 assays X 5),100 Tests/Kit (20 assays X 5)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
|
| 申請商統一編號 |
05084773
|
| 製造商名稱 |
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
|
| 製造廠廠址 |
51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2013/10/24
|
| 製造許可登錄編號 |
|