| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012280號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/08/01
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| 發證日期 |
2005/09/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601228008
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| 中文品名 |
速樂定-HIV
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| 英文品名 |
SERODIA-HIV
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| 效能 |
粒子凝集法測試人類免疫缺乏病毒抗體(anti-HIV)，篩選用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
220T/Kit(4x 55)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
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| 申請商統一編號 |
05084773
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| 製造商名稱 |
FUJIREBIO, Inc., Hachioji Facility
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| 製造廠廠址 |
51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan
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| 製造廠公司地址 |
2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/07/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1074
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