速樂定 HCV

許可證字號	衛署醫器輸字第010606號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/02/23
發證日期	2004/04/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601060602
中文品名	速樂定 HCV
英文品名	SERODIA-HCV
效能	粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	100 TESTS OR 220 TEST, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC.
製造廠廠址	51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2017/07/26
製造許可登錄編號	QSD1074