速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/19
發證日期	2005/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400108101
中文品名	速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	SERODIA -MYCO II (Non-Sterile)
效能	檢測人血清中之Anti-Mycoplasma pneumoniae抗體。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	25(5x5)Tests/Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC.,
製造廠廠址	2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程	總公司
異動日期	2020/08/19
製造許可登錄編號