速帝尿液檢測試紙

許可證字號	衛部醫器輸字第026288號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/08/04
發證日期	2014/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602628804
中文品名	速帝尿液檢測試紙
英文品名	SD UroColor
效能	本產品係測定人類尿液中的潛血、膽紅素、尿膽色素原、酮體、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH、比重、白血球和維他命C。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1095 抗壞血酸試驗系統

醫器主類別三	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別三	B6550 潛血試驗
主成分略述
醫器規格	10UK04、10UK10、10UK11。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of korea.
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2015/08/03
製造許可登錄編號	QSD6795