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"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220424
發證日期 20120424
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401162100
中文品名 "迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名 "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 同鼎有限公司
申請商地址 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號 84384629
製造商名稱 DXM CO., LTD.
製造廠廠址 #1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 20190502
製造許可登錄編號