| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第022054號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA08402205409
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| 中文品名 |
"路尼耳" 手動折射計 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Luneau" Manual Refractor (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.1770 手動式驗光儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
鈞豊光學有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
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| 申請商統一編號 |
24356590
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| 製造商名稱 |
LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS
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| 製造廠廠址 |
2 RUE ROGER BONNET 27340 PONT DE L’ARCHE, FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/10/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD16388
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