超柏自動抹片染色系統BD 自動抹片染色系統

許可證字號	衛署醫器輸字第016130號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/13
發證日期	2006/03/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601613009
中文品名	超柏自動抹片染色系統BD 自動抹片染色系統
英文品名	PREPSTAIN SYSTEMBD PrepStain System
效能	自動抹片染色系統是一種液基薄層的細胞處理程序，主要是用於篩選以及檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞、以及其他用於發佈子宮頸與陰道細胞診斷結果。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	新增規格：491308，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號	22419113
製造商名稱	TRIPATH IMAGING, INC.
製造廠廠址	780 PLANTATION DRIVE, BURLINGTON, NC, 27215, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/02/21
製造許可登錄編號	QSD5485