賽比亞迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組

許可證字號	衛部醫器輸字第025905號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/02/27
發證日期	2014/02/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602590500
中文品名	賽比亞迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組
英文品名	SEBIA MINICAP Hb A1c
效能	搭配全自動迷你型毛細管電泳儀(MINICAP FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血紅素A1c(HbA1c)進行分離與定量檢測。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Ref.2215。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	SEBIA
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2014/03/19
製造許可登錄編號	QSD2316

賽比亞 迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組