賽比亞第三代毛細管血紅素檢測試劑

許可證字號	衛部醫器輸字第032944號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/17
發證日期	2019/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603294401
中文品名	賽比亞第三代毛細管血紅素檢測試劑
英文品名	SEBIA CAPI 3 HEMOGLOBIN(E)
效能	本產品是利用毛細管電泳法，在鹼性緩衝液中(pH9.4)，分離人類靜脈血液樣本的正常血紅素(A、F和A2)，並檢測主要的變異血紅素(S、C、E和D)。適用於SEBIA CAPILLARYS 3儀器。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7440 電泳法血紅素分析系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	2507
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	SEBIA
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2019/12/09
製造許可登錄編號	QSD2316

賽比亞 第三代毛細管血紅素檢測試劑