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賽比亞 毛細管血紅素電泳套組

許可證字號 衛署醫器輸字第017880號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/01/12
發證日期 2007/01/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601788005
中文品名 賽比亞 毛細管血紅素電泳套組
英文品名 SEBIA Capillarys Hemoglobin(e)
效能 利用毛細管系統於鹼性緩衝液下進行電泳以分離正常血紅素(A、F與A2)並測定主要變異血紅素(尤其是S、C、E或D)之存在。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7440 電泳法血紅素分析系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 #PN2007
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 SEBIA
製造廠廠址 PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2016/09/30
製造許可登錄編號 QSD2316